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標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì) 3256

含綠茶的固體口服劑型

本標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì) (SRM) 主要用于驗(yàn)證用于測(cè)定含有綠茶的固體口服劑型和類(lèi)似基質(zhì)中的兒茶素、黃嘌.呤和有毒元素的分析方法。在為內(nèi)部控制材料賦值時(shí)，SRM 3256 還可用于質(zhì)量保證。一個(gè) SRM 3256 單元由五包組成，每包包含大約 2.5 克粉末材料。認(rèn)證質(zhì)量分?jǐn)?shù)值：表 1 和表 2 提供了 SRM 3256 中選定的兒茶素、黃嘌.呤和元素的認(rèn)證質(zhì)量分?jǐn)?shù)值，以干質(zhì)量為基礎(chǔ)報(bào)告。NIST 認(rèn)證值是 NIST 具有最高的值對(duì)其準(zhǔn)確性的信心，因?yàn)樗幸阎蚩梢傻钠顏?lái)源都已被調(diào)查

或考慮[1]。價(jià)值分配分析由 NIST 和合作實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

本材料中兒茶素和黃嘌.呤的認(rèn)證值是各組結(jié)果的同等加權(quán)平均值；元素的認(rèn)證值是 NIST 結(jié)果的平均值和合作實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的中位數(shù)的加權(quán)平均值。相關(guān)的不確定性是 95% 置信水平的擴(kuò)展不確定性 [2-4]。

NIST SRM 3256綠茶固體口服劑型(標(biāo)準(zhǔn)品) 

參考質(zhì)量分?jǐn)?shù)值：

表 3 中提供了 SRM 3256 中沒(méi)食子兒茶素沒(méi)食子酸酯、茶氨酸和茶堿的參考質(zhì)量分?jǐn)?shù)值，以干質(zhì)量為基礎(chǔ)報(bào)告。NIST 參考值是最佳估計(jì)值的非認(rèn)證值基于可用數(shù)據(jù)的真實(shí)值；但是，這些值不符合 NIST 的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) [1]，并且提供了相關(guān)的不確定性，這些不確定性可能僅反映測(cè)量再現(xiàn)性，可能不包括所有不確定性來(lái)源，或者可能反映多種分析方法之間缺乏足夠的統(tǒng)計(jì)一致性。