BP標(biāo)準(zhǔn)品是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具。與此同時(shí)，它還是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)。更為重要的是，它還可以作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。除此之外，在藥品檢驗(yàn)中，它可以作為確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，而且它仍舊是控制藥品質(zhì)量不可少的工具。它還具有十分強(qiáng)大的特性，主要包括穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性和均勻性等三大特性，更為重要的是，其特性也是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基本要求。
下面小編要與大家分享的是BP標(biāo)準(zhǔn)品所起到的四種作用：
1、儀器校準(zhǔn)
現(xiàn)代儀器分析方法的優(yōu)勢：低檢出限、高專一性、高精密度、自動(dòng)進(jìn)樣。如光譜、色譜等儀器，在使用前需要使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)対儀器進(jìn)行檢定，檢查儀器各項(xiàng)指標(biāo)，如靈敏度、分辨率、穩(wěn)定性等是否達(dá)到要求。在使用時(shí)，用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線校準(zhǔn)儀器，在測試過程中修正分析結(jié)果。引進(jìn)量值準(zhǔn)確已知的特定分析物來校準(zhǔn)儀器的輸出信號，通過比較校準(zhǔn)物信號與測試樣品信號，可以準(zhǔn)確計(jì)算出樣品中被分析物的量。
2、用于質(zhì)量控制
在分析過程中同時(shí)分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分析結(jié)果考察操作過程的正確性。
3、用于方法確認(rèn)及測量不確定度評定
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在方法確認(rèn)中的主要作用是評估方法的正確度（偏差）及其測量不確定，通過對實(shí)驗(yàn)進(jìn)行細(xì)致的安排，也可以同時(shí)得到方法精密度等其他有用的信息。應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)除了具有規(guī)定水平的不確定度的標(biāo)準(zhǔn)值，還可以在一定程度上確保所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性。
4、用于評價(jià)分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性
需要在實(shí)際工作中提供相關(guān)性能參數(shù)的準(zhǔn)確度可接受，并且適用的證明。
