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穩(wěn)定性：血清B12和血清葉酸的IS，03/178，賦值為12.1 nmol/L總?cè)~酸，由9.75 nmol/L 5MeTHF（5-甲基四氫葉酸；變異系數(shù)（CV）5.5%），1.59 nmol/L5FuTHF（5-甲酰基四氫葉酸；變異系數(shù)4.2%）和0.74 nmol/L FA（葉酸酸的CV 31.6%）在用1.0mL蒸餾/去離子水重構(gòu)時(shí)，如使用LC/MS/MS所確定的?？?cè)~酸含量為12.1 nmol/L相當(dāng)于5.33ng/mL。血清B12和血清葉酸的IS，03/178，具有480 pg維生素B12的一致值（重構(gòu)時(shí)為480 pg/mL用1.0mL蒸餾水/去離子水）。當(dāng)參考測(cè)量程序完成后，將重新評(píng)估準(zhǔn)備工作已建立。IS 03/178認(rèn)可的holoTC值為107 pmol/L當(dāng)用1.0 mL（0.107 pmol/安瓿）重新配制時(shí)。安瓿含量的變化被確定為0.08%。

儲(chǔ)存條件：未打開的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C或更低的溫度下。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。不應(yīng)試圖稱量冷凍干燥的任何部分重構(gòu)前的材料于化驗(yàn)

單位：每個(gè)安瓿含有約1 mL人的凍干殘留物血清

注意事項(xiàng)：

該制劑含有人類來(lái)源的材料產(chǎn)品或來(lái)源材料檢測(cè)發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料，該制劑應(yīng)視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)該使用和丟棄根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。這樣的安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免了氣溶膠的產(chǎn)生。應(yīng)注意打開安瓿或小瓶，以避免割傷。

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