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對照品保存方法

1、對照品應(yīng)按說明書規(guī)定的條件妥善保存，一般置干燥陰涼處保存，某些對照品如維生素E等需避光低溫保存。要注意對照品的使用期限，過期、變質(zhì)的對照品不宜再使用。開瓶后建議短期內(nèi)用完，避免開瓶后長期不用，同時，在重復(fù)使用過程中應(yīng)盡量避免對照品的分解、污染或吸潮。

2、使用中檢所對照品時，應(yīng)嚴(yán)格按說明書執(zhí)行。一般情況下，供鑒別、檢查用的對照品不能用于含量測定。紅外鑒別用的對照品使用時應(yīng)注意與樣品在晶型上的差異，必要時可采用相同的方法對樣品和對照品重結(jié)晶。例如氨芐西林鈉具有多種不同的晶型，可用丙酮對樣品和對照品重結(jié)晶后測定，以確保二者晶型和紅外光譜圖的一致。

3、由中國藥品檢驗(yàn)總所提供的對照品或國際對照品為法定對照品，以法定對照品作對照標(biāo)化的原料可稱為二級對照品或工作對照品。藥品生產(chǎn)單位為節(jié)約成本，可使用工作對照品進(jìn)行日常檢驗(yàn)，但藥品檢驗(yàn)所必須使用法定的對照品，出具的檢驗(yàn)報(bào)告書才具有法律效力。

4、除另有規(guī)定外，對照品使用時應(yīng)采用適宜的方法測定其水分的含量，按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使用，否則會造成含量測定結(jié)果偏高。對熱穩(wěn)定的對照品可直接干燥后使用;對熱不穩(wěn)定的對照品可同時另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，對照品若含有結(jié)晶水或鹽基，使用時應(yīng)注意其換算。